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江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)技術(shù)集團(tuán)有限公司
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申領(lǐng)“雙創(chuàng)券”,檢測費(fèi)減半!
什么是“雙創(chuàng)券”?“雙創(chuàng)券”該如何申領(lǐng)、使用和兌付...一圖讀懂
08月10
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紫外線加速老化試驗
紫外線加速老化試驗。很多東西放在戶外,日曬雨淋,受到太陽光,雨水和露水的侵蝕。在我們?nèi)粘5拈_發(fā)試驗中,這些侵蝕研究是必不可少的項目。同時這些侵蝕發(fā)生的時間短則需要幾天,長則需要幾年才能明顯看出效果。
08月10
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FDA與CE對于醫(yī)療器械的分類區(qū)別
歐盟與美國對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類區(qū)別
08月05
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生物相容性試驗的介紹和實行過程
生物相容性試驗的介紹和實行過程。生物相容性實驗的步驟如下:1. 通過化學(xué)表征和上市的產(chǎn)品同類對比,對比工藝中的添加劑是否一致,同類產(chǎn)品的工藝和滅.菌與人體接觸材料,蕞終形成生物相容性評價報告,然后結(jié)束評價。
08月05
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醫(yī)療器械毒理學(xué)風(fēng)險評估
毒理學(xué)風(fēng)險評估是醫(yī)療器械生物學(xué)評價的組成部分之一,通過比較人體在使用器械的過程中直接或間接暴露于可瀝濾(可析出)的物質(zhì)的量與其相應(yīng)的允許限量,以評估物質(zhì)的安.全性風(fēng)險。毒理學(xué)風(fēng)險評估通??稍u價包括全身毒性(急性毒性、亞急/亞慢性毒性和慢性毒性等)、遺傳毒性、生殖/發(fā)育毒性和致癌性在內(nèi)的生物學(xué)終點(diǎn)。
08月05
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江蘇科標(biāo)八月一日在湖塘產(chǎn)業(yè)區(qū)舉行腔鏡吻合器裝配技能大賽
2020年八一建軍節(jié),在這個莊重而威嚴(yán)的節(jié)日里,江蘇科標(biāo)檢測聯(lián)合多家醫(yī)療器械廠家與相關(guān)產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)在湖塘產(chǎn)業(yè)園區(qū)舉行腔鏡吻合器裝配技能大賽。本次以競技比賽為載體,通過腔鏡吻合器裝配技能競賽的開展,提高本地區(qū)腔鏡吻合器產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)水平,提升產(chǎn)品質(zhì)量意識。
08月03
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無菌醫(yī)械包裝驗證主要物理性能檢測要點(diǎn)及不合格樣品實例解析
醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)和文件中未明確規(guī)定無菌醫(yī)療器械包裝驗證的項目和指標(biāo),生產(chǎn)企業(yè)需要根據(jù)選用的包裝形式和包裝材料的特點(diǎn)自行選擇驗證項目,并對判定指標(biāo)進(jìn)行驗證。
07月31
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濕熱滅菌驗證溫度指導(dǎo)
濕熱滅菌驗證溫度指導(dǎo):A. 空載熱分布測試:INON研工提供一整套的溫度驗證系統(tǒng),包括軟件、標(biāo)準(zhǔn)溫度計、有線或無線溫度探頭、干井等系統(tǒng),可對探頭進(jìn)行前校準(zhǔn)、后校準(zhǔn),驗證記錄數(shù)據(jù),并提供詳細(xì)的報告和分析結(jié)論。
07月28
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我們該如何做好無塵潔凈室檢測呢?
我們該如何做好無塵潔凈室檢測呢?假如無塵潔凈室中工作的臺面在接觸氣流時,相對來說干凈度也會遭到不小的影響,能夠在桌面設(shè)計個小孔,將渦流的狀況降到蕞小,規(guī)劃上的請求更要合理,不只保證氣流的正?;顒?,更是將無塵潔凈室的干凈度進(jìn)步。
07月27
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人工加速老化試驗的基礎(chǔ)知識
人工加速老化試驗的基礎(chǔ)知識:為擺脫自然老化試驗考察周期漫長的制約,通常采用人工加速老化試驗來模擬并強(qiáng)化自然戶外氣候?qū)υ嚰钠茐淖饔茫ㄟ^考察材料在模擬現(xiàn)實情況的光、熱、氧、臭氧等因素條件下的老化情況來實現(xiàn)快速評價材料老化性能的目的
07月23
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一圖看懂常用醫(yī)療器械包裝標(biāo)識
在醫(yī)療器械包裝標(biāo)識中,常用圖形加文字或數(shù)字標(biāo)識一定的意義,特別是在進(jìn)口醫(yī)療器械包裝標(biāo)識中,以下圖形相當(dāng)常見,掌握這些圖形的意義是非常有用的。
07月22
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缺乏生物相容性試驗的涂層技術(shù)導(dǎo)致年使用量不足1%!
缺乏生物相容性試驗的涂層技術(shù)導(dǎo)致年使用量不足1%!“ECMO并不是常規(guī)的治.療設(shè)備,但是在關(guān)鍵時刻能救命?!碧旖蛱┻_(dá)國.際心血管醫(yī)院病體外循環(huán)科主任王試福所說的ECMO(體外肺膜氧合機(jī)),就是在新冠肺炎危重癥患者救治過程中,屢屢出現(xiàn)的體外生命支持設(shè)備,使用ECMO可以代替循環(huán)和呼吸功能,為患者贏得更多救治時間和機(jī)會。
07月22
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什么是加速老化試驗
加速老化試驗是一種利用熱、濕度、氧氣、陽光、振動等惡劣條件來加速物品正常老化過程的測試。加速老化試驗用于幫助在較短的時間內(nèi)確定預(yù)期壓力水平的長期影響,通常在實驗室中通過受控的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法。
07月15
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影響產(chǎn)品貨架有效期的因素
影響食品貨架有效期的因素很多。食品的貨架有效期取決于內(nèi)在參數(shù)(如pH值、水活度和防腐劑)和外部參數(shù)(如儲存溫度、濕度和氣體環(huán)境)的交互作用,以及生產(chǎn)過程中所使用的原材料質(zhì)量和衛(wèi)生條件。
07月14
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貨架有效期和保質(zhì)期的區(qū)別是什么
藥.物的貨架有效期是指藥品生產(chǎn)商或藥劑師保證藥.物的完全有效性和安.全性的日期。一般來說,除非有藥劑師的指示,否則不建議超過有效期使用藥.物。
07月14
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2020年國內(nèi)醫(yī)療器械的注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整
2020年上半年,陸續(xù)有7個省份降低了對醫(yī)療器械的注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),其中有2個省份免征醫(yī)療器械注冊費(fèi)。
07月13
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科標(biāo)新毒理實驗室開工
2020年7月11日科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測細(xì)胞毒性實驗室在西太湖高科技產(chǎn)業(yè)園開工
07月13
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生物相容性試驗程序
介紹生物相容性試驗?推薦的一些具體程序,包括細(xì)胞毒性實驗致敏試驗,刺激性試驗,急性全身毒性,亞慢性毒性。江蘇科標(biāo)專.業(yè)提供生物相容性試驗,如有需要,歡迎聯(lián)系.
06月29
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生物相容性評價檢測送樣要求
生物相容性試驗送樣要求
06月28
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江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測有限公司落戶西太湖
江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測有限公司落戶西太湖,這也是落戶西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園的常州shou個第三方醫(yī)學(xué)檢測機(jī)構(gòu)。
06月22
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