江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)技術(shù)集團有限公司是專注服務(wù)醫(yī)療器械、器械材料、化妝品、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的第三方檢測機構(gòu)，實驗室具備CNAS、CMA資質(zhì)，符合FDA的GLP要求，并嚴格遵照CNAS/CMA準(zhǔn)則、ISO/IEC 17025、GLP的要求運行。我們的服務(wù)以動物、微生物、物理、化學(xué)為基礎(chǔ)，植入、介入產(chǎn)品為特色，可提供產(chǎn)品的安全性與功效性評價，以及各類凈化設(shè)施的監(jiān)測、驗證和測試服務(wù)。
科標(biāo)醫(yī)學(xué)實驗室按照ISO 17025和美國21 CFR Part 58標(biāo)準(zhǔn)建造，占地面積達19000余平，建有生物安全二級實驗室、屏障動物房、分子細胞實驗室、化學(xué)實驗室、醫(yī)療器械臨床前動物研究室。技術(shù)團隊核心成員由外科醫(yī)師、獸醫(yī)師、病理學(xué)教授、歐盟/美國/中國/英國認證的毒理學(xué)家構(gòu)成，所出具的報告符合醫(yī)療器械國內(nèi)注冊、CE注冊、FDA注冊法規(guī)要求，已累計服務(wù)超5000家企業(yè)，其中與眾多大型知名企業(yè)保持長期合作，廣泛收到了來自國內(nèi)外客戶的支持和認可。
科標(biāo)醫(yī)學(xué)以“一切為了質(zhì)量、一切為了客戶” 為指引，以“新法規(guī)、新需求、新技術(shù)”為驅(qū)動，以科技創(chuàng)新推動高質(zhì)量發(fā)展，不斷深入包含齒科、眼科、醫(yī)美等多種專科領(lǐng)域，深耕產(chǎn)品全套注冊檢驗項目，致力為客戶提供一站式的解決方案，目前，我們已與NMPA/CE/FDA，超大型檢測認證機構(gòu)、科研機構(gòu)、知名大學(xué)、大型醫(yī)院等建立緊密的合作關(guān)系。未來，科標(biāo)醫(yī)學(xué)將始終以高質(zhì)量服務(wù)助力全球合作伙伴產(chǎn)品創(chuàng)新升級，幫助企業(yè)加快走向合規(guī)、創(chuàng)新發(fā)展的道路，為人民帶來更安全、放心的醫(yī)械產(chǎn)品。
江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)技術(shù)集團有限公司是專注服務(wù)醫(yī)療器械、器械材料、化妝品、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的第三方檢測機構(gòu)，實驗室具備CNAS、CMA資質(zhì)，符合FDA的GLP要求，并嚴格遵照CNAS/CMA準(zhǔn)則、ISO/IEC 17025、GLP的要求運行。我們的服務(wù)以動物、微生物、物理、化學(xué)為基礎(chǔ)，植入、介入產(chǎn)品為特色，可提供產(chǎn)品的安全性與功效性評價，以及各類凈化設(shè)施的監(jiān)測、驗證和測試服務(wù)。
科標(biāo)醫(yī)學(xué)實驗室按照ISO 17025和美國21 CFR Part 58標(biāo)準(zhǔn)建造，占地面積達19000余平，建有生物安全二級實驗室、屏障動物房、分子細胞實驗室、化學(xué)實驗室、醫(yī)療器械臨床前動物研究室。技術(shù)團隊核心成員由外科醫(yī)師、獸醫(yī)師、病理學(xué)教授、歐盟/美國/中國/英國認證的毒理學(xué)家構(gòu)成，所出具的報告符合醫(yī)療器械國內(nèi)注冊、CE注冊、FDA注冊法規(guī)要求，已累計服務(wù)超5000家企業(yè)，其中與眾多大型知名企業(yè)保持長期合作，廣泛收到了來自國內(nèi)外客戶的支持和認可。
科標(biāo)醫(yī)學(xué)以“一切為了質(zhì)量、一切為了客戶” 為指引，以“新法規(guī)、新需求、新技術(shù)”為驅(qū)動，以科技創(chuàng)新推動高質(zhì)量發(fā)展，不斷深入包含齒科、眼科、醫(yī)美等多種專科領(lǐng)域，深耕產(chǎn)品全套注冊檢驗項目，致力為客戶提供一站式的解決方案，目前，我們已與NMPA/CE/FDA，超大型檢測認證機構(gòu)、科研機構(gòu)、知名大學(xué)、大型醫(yī)院等建立緊密的合作關(guān)系。未來，科標(biāo)醫(yī)學(xué)將始終以高質(zhì)量服務(wù)助力全球合作伙伴產(chǎn)品創(chuàng)新升級，幫助企業(yè)加快走向合規(guī)、創(chuàng)新發(fā)展的道路，為人民帶來更安全、放心的醫(yī)械產(chǎn)品。
