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科標醫(yī)學旗下子公司視標醫(yī)療科技(常州)有限公司,致力打造眼科器械和藥物的臨床前評價及創(chuàng)新研究平臺,專注于眼科與視覺科學領域,提供從非臨床研發(fā)至臨床前檢測的全流程服務。
眼科介紹
科標醫(yī)學旗下子公司視標醫(yī)療科技(常州)有限公司,致力打造眼科器械和醫(yī)藥的臨床前評價及創(chuàng)新研究平臺,專注于眼科與視覺科學領域,提供從非臨床研發(fā)至臨床前檢測的全流程服務。業(yè)務范圍涵蓋眼科與視覺科學領域的器械、耗材、傳統(tǒng)/CGT生物類醫(yī)藥等。
我們的宗旨是依據(jù)眼科與視覺科學的評價標準,為企業(yè)、大學及研究機構提供檢測與科研服務,助力新醫(yī)藥與新器械的研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化與應用。
服務項目如下
(1)生物學評價與試驗:
細胞毒性試驗 、致敏試驗、刺激試驗、皮內(nèi)反應試驗、全身毒性試驗、熱原試驗、血液相容性試驗、遺傳毒性試
驗、生殖毒性試驗、免疫毒性試驗、體內(nèi)降解試驗、植入試驗
(2)化學分析:
可浸提物研究、可瀝濾物研究、材料化學表征、毒理學風險評估、醫(yī)藥相容性研究、透皮吸收試驗、醫(yī)療器械理化分
析、體外降解研究
(3)眼科常規(guī)及顯微手術(包含但不局限于以下內(nèi)容):
青光眼微小管(MIGS)植入手術、ICL人工晶體植入手術、波切機下玻璃體腔植入物評價、視網(wǎng)膜脫離的療法效果
評價 、新材料后鞏膜固定手術、眼內(nèi)組織消融手術、淚小管栓淚小點及淚道植入手術
(4)非GLP醫(yī)藥臨床評價(傳統(tǒng)化藥/生物藥):
滴眼藥劑的藥效學和無風險性評價、眼內(nèi)(注射)用藥的非GLP醫(yī)藥評價、口服醫(yī)藥及保健品的功效學和無風險性
評價、客戶推薦的其他用藥的方式和評價內(nèi)容
(5)實驗動物建模和評價:
角膜損傷、干眼癥、白內(nèi)障、葡萄膜炎、視網(wǎng)膜脫離、視神經(jīng)損傷、視網(wǎng)膜光損傷、眼屈光發(fā)育不正、糖尿病血管
病變、視網(wǎng)膜缺血再灌注、急慢性青光眼高眼壓
(6)眼科大體解剖學和組織病理學解析:
系統(tǒng)/局部解剖、眼球及外部組織解剖、眼組織取材、眼杯制作、視網(wǎng)膜鋪片制作、組織取材/固定/脫水、冰凍切
片、HE染色、組織化學染色、免疫(熒光)染色、SEM/EDS/TEM
(7)視覺功能檢查(ERG)和行為學分析:
1)視覺功能的檢測方法——視網(wǎng)膜電圖(ERG)、視覺誘發(fā)電位(VEP)、視動反應
2)可用于多種眼科疾病的功能評價——眼內(nèi)炎、青光眼、白內(nèi)障、視網(wǎng)膜病變、遺傳性眼病、視神經(jīng)退行性病
變、動物建模評價、藥效學和毒理學評價
(8)影像學和圖像解析:
各種眼科影像學檢查、圖像分析、OCT視網(wǎng)膜和脈絡膜圖像的AI自動分層、影像學數(shù)據(jù)的深度學習和分析、影像學
數(shù)據(jù)的數(shù)學建模
(9)光誘導和光損傷研究:
1)光屬性——功率、波長、頻率、相差
2)光照時間——各種選擇
3)光測量——光照度、光強度
4)光損傷誘導——單色光、可見光、紫外光
5)可用動物種類——大小鼠、豚鼠、兔、大動物
6)應用場景——屈光發(fā)育、光損傷研究和評價
(10)用藥的方式:
1)局部用藥——滴眼液、前房注射、球后注射、玻璃體腔注射、視網(wǎng)膜下腔注射
2)全身用藥——口服(灌胃)、腹腔注射、靜脈注射
3)其他——客戶推薦的遞送方式
(11)概念驗證(POC)(新型器械/材料/醫(yī)藥):
和客戶溝通、確立觀察指標、確立試驗方案、委托試驗、客戶自行試驗和輔助服務、試驗場地和設備租賃
(12)相關研究和大數(shù)據(jù)分析:
1)基礎研究——各類組學研究、生物信息學研究、各種實驗動物建模、細胞學和分子生物學研究
2)轉(zhuǎn)化研究——器械及耗品功能、成藥性和功效
3)基礎,臨床前及臨床大數(shù)據(jù)分析和建模
4)基礎,臨床前及臨床研究咨詢服務
研究平臺如下