分類
透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn),用以測(cè)定空氣傳播細(xì)菌對(duì)用于無菌醫(yī)療器械包裝的透氣材料的穿透性。該試驗(yàn)方法設(shè)計(jì)成在細(xì)菌芽抱能夠穿透試驗(yàn)材料的條件下對(duì)材料進(jìn)行試驗(yàn),以便于對(duì)材料進(jìn)行分等。
啊啊啊啊啊微生物屏障
一次性的無菌屏障系統(tǒng),通過密封式包裝實(shí)現(xiàn)無菌屏障功能,如紙塑袋。
微生物屏障實(shí)驗(yàn)尤為重要的指標(biāo)是BFE(Bacterial Filtration Efficiency),即細(xì).菌過濾效率。
BFE實(shí)驗(yàn)
BFE的定義:包裝材料抗細(xì).菌滲透的性能,即細(xì).菌過濾效率。
通過細(xì).菌過濾效率的參數(shù)對(duì)材料進(jìn)行性能評(píng)估。沒有任一材料可以100%阻隔細(xì).菌進(jìn)入包裝內(nèi),因此BFE能達(dá)到95%以上,即為比較好的結(jié)果。在不同的空氣壓力環(huán)境下,BFE也會(huì)發(fā)生變化。
透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn),用以測(cè)定空氣傳播細(xì).菌對(duì)用于無菌醫(yī)療器械包裝的透氣材料的穿透性。該試驗(yàn)方法設(shè)計(jì)成在細(xì).菌芽抱能夠穿透試驗(yàn)材料的條件下對(duì)材料進(jìn)行試驗(yàn),以便于對(duì)材料進(jìn)行分等。
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
DIN:58953-6:2016
ISO 11607-1:2019