蘇州匯涵醫(yī)用科技發(fā)展有限公司研發(fā)的【細(xì).菌纖維素敷料】獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市?？茦?biāo)醫(yī)學(xué)有幸參與其中，為產(chǎn)品研發(fā)提供安.全性檢測服務(wù)，包含：生物學(xué)評價試驗，感謝客戶的認(rèn)可！

賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司研發(fā)的【一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器和釘倉】獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市?？茦?biāo)醫(yī)學(xué)有幸參與其中，為產(chǎn)品研發(fā)提供安.全性檢測服務(wù)，包含：臨床前大動物試驗，感謝客戶的認(rèn)可！

科標(biāo)醫(yī)學(xué)擁有超19000平面積的場地，以及高端精密檢測設(shè)備近1000臺/套。技術(shù)團隊核心成員由外科專.家、高.級獸醫(yī)師、病理學(xué)教授、國.際認(rèn)證的毒理學(xué)家構(gòu)成，具備豐富的實踐經(jīng)驗和過硬技術(shù)實力，服務(wù)產(chǎn)品覆蓋各類手術(shù)設(shè)備、診斷設(shè)備、植入介入類器械等高風(fēng)險醫(yī)療器械，可為客戶出具定制化試驗方案，報告認(rèn)可度高，助力產(chǎn)品快速合規(guī)上市！

獲批單位：蘇州匯涵醫(yī)用科技發(fā)展有限公司

管理類別：第三類

服務(wù)項目：生物學(xué)評價試驗

注冊證編號：國械注準(zhǔn)20243141637

是一家專注于創(chuàng)傷修復(fù)領(lǐng)域，提供創(chuàng)傷修復(fù)耗材一站式解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司下屬高端敷料、一次性手術(shù)器械兩大事業(yè)部，實現(xiàn)從核心原材料研發(fā)，到終端產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的自主可控，截至2024年10月，已擁有多項專.利與醫(yī)療器械注冊證。未來，匯涵科技將繼續(xù)堅持科技創(chuàng)新，以新材料驅(qū)動醫(yī)學(xué)應(yīng)用，研究創(chuàng)面修復(fù)專科整體解決方案，不懈努力為創(chuàng)面患者提供更多更好的產(chǎn)品，提高患者生存質(zhì)量與國內(nèi)創(chuàng)面修復(fù)水平！

獲批單位：賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司

管理類別：第三類

服務(wù)項目：臨床前大動物試驗

注冊證編號：國械注準(zhǔn)20243011272

賽諾微醫(yī)療科技成立于2015年，為國.家級專精特新“小巨人”企業(yè)。公司核心創(chuàng)始團隊均具有數(shù)十年國.際醫(yī)療巨頭研發(fā)、生產(chǎn)、市場等領(lǐng)域的從業(yè)經(jīng)驗與深厚積淀。公司專注于微創(chuàng)外科手術(shù)和腫瘤微創(chuàng)介入治.療領(lǐng)域，致力于成為全球首.選的微創(chuàng)外科整體解決方案提供者。

公司在北京建有一個擁有電子、機械、光學(xué)、聲學(xué)、機器人、動物組織、可靠性等10余個實驗室的研發(fā)中.心以及一個配置了外科手術(shù)室、介入手術(shù)室和多功能培訓(xùn)室等的創(chuàng)新中.心。同時，公司在浙江慈溪高新創(chuàng)業(yè)園區(qū)，建有超一萬平方米符合MD GMP要求的生產(chǎn)基地，可快速響應(yīng)全球客戶需求，向世界輸送中國高端微創(chuàng)外科整體解決方案。

目前，公司已構(gòu)建外科能量、智能吻合、外科視覺、腫瘤消融四大平臺，面向全球提供微創(chuàng)外科治.療整體解決方案，產(chǎn)品主要包括超聲軟組織切割止血設(shè)備、超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備、超聲高頻大血管閉合集成手術(shù)設(shè)備、電動腔鏡直線型切割吻合器、3D全高清、3D全高清熒光、3D4K、3D4K熒光電子胸腹腔鏡以及4K、4K熒光光學(xué)硬鏡成像系統(tǒng)、白光及熒光光源、氣腹機、陡脈沖治.療儀、微波消融儀、射頻消融儀等，涵蓋微創(chuàng)手術(shù)全過程中的設(shè)備與器械。其中，多款產(chǎn)品已獲CE認(rèn)證以及NMPA、FDA的批準(zhǔn)，產(chǎn)品及服務(wù)已進入歐美亞非的六十多個國家和地區(qū)。

賽諾微人始終堅持客戶至上和質(zhì)量為先，以永.不停息的探索創(chuàng)新和正直誠信的創(chuàng)業(yè)精神，提供超越客戶預(yù)期的產(chǎn)品和服務(wù)，幫助客戶也幫助自身持續(xù)成長。在新質(zhì)生產(chǎn)力的大航海時代，中國醫(yī)療高端“智”造逐步走向世界舞臺，賽諾微也將繼續(xù)攻關(guān)“卡脖子”技術(shù)與重大醫(yī)學(xué)難題，用科技溫暖全球更多生命。

科標(biāo)醫(yī)學(xué)

江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)技術(shù)集團有限公司是專注服務(wù)醫(yī)療器械、器械材料、化妝品、消.毒產(chǎn)品、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的專.業(yè)檢測機構(gòu)，實驗室具備CNAS、CMA資質(zhì)，符合FDA的GLP要求。我們的服務(wù)以動物、微生物、物理、化學(xué)為基礎(chǔ)，植入、介入產(chǎn)品為特色，可提供產(chǎn)品的安.全性與功效性評價，以及各類凈化設(shè)施的監(jiān)測、驗證和測試服務(wù)。

我們擁有國內(nèi)先.進的技術(shù)水平，和經(jīng)驗豐富的技術(shù)專.家團隊，具備優(yōu).秀的技術(shù)服務(wù)能力，目前，已累計服務(wù)超5000家企業(yè)，所出具的檢測報告均符合醫(yī)療器械國內(nèi)注冊，CE注冊，F(xiàn)DA注冊法規(guī)要求。