喜報(bào) | 科標(biāo)醫(yī)學(xué)【臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)】助力蘇州領(lǐng)微醫(yī)療【超聲軟組織手術(shù)設(shè)備】成功獲批！
2023年07月05日 |
閱讀次數(shù)：772★ 喜 報(bào) ★
近日，蘇州領(lǐng)微醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“領(lǐng)微醫(yī)療”）研發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械“超聲軟組織手術(shù)設(shè)備”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。科標(biāo)醫(yī)學(xué)以専業(yè)、膏效、優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù)贏得客戶信賴(lài)，為產(chǎn)品研發(fā)提供“臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)”，感謝客戶的認(rèn)可！
△圖源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
獲批信息
產(chǎn)品名稱(chēng)：超聲軟組織手術(shù)設(shè)備
獲批單位：蘇州領(lǐng)微醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233010812
領(lǐng)微醫(yī)療自主研發(fā)的超聲切割止血刀系統(tǒng)，通過(guò)采用智能功率控制算法、高振幅比的變幅桿設(shè)計(jì)、高速相位采集及信號(hào)處理技術(shù)、改性陶瓷材料的配方等相關(guān)創(chuàng)新技術(shù)，蕞終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的低成本國(guó)產(chǎn)化，取代國(guó)外產(chǎn)品。項(xiàng)目以超聲切割止血刀系統(tǒng)及其相關(guān)附屬配件為主要產(chǎn)品，屬于生物醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域，主要面向國(guó)內(nèi)外各種大型醫(yī)院、衛(wèi)生院、疾病診療center等客戶群體。
科標(biāo)醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)
科標(biāo)醫(yī)學(xué)擁有超10000平面積的場(chǎng)地，以及高端精密檢測(cè)設(shè)備800余臺(tái)/套，擁有多樣化的動(dòng)物疾病模型滿足不同的試驗(yàn)需求，同時(shí)可開(kāi)展全套的生物學(xué)檢測(cè)服務(wù)。技術(shù)團(tuán)隊(duì)核心成員由外科專(zhuān)家、高級(jí)獸醫(yī)師、病理學(xué)教授、國(guó)際認(rèn)證的毒理學(xué)家構(gòu)成，具備豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和過(guò)硬技術(shù)實(shí)力，可進(jìn)行各類(lèi)手術(shù)設(shè)備、診斷設(shè)備、植入介入類(lèi)器械等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)，為客戶出具定制化實(shí)驗(yàn)方案，助力產(chǎn)品快速合規(guī)上市！
