《醫(yī)療器械生物相容性測(cè)試》

安.全有效是醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性，醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)對(duì)于保證醫(yī)療器械安.全性起著重要作用。對(duì)于直接或間接接觸病人的醫(yī)療器械，在進(jìn)行CFDA、FDA、CE等注冊(cè)認(rèn)證時(shí)均需要對(duì)其生物相容性進(jìn)行評(píng)價(jià)。為幫助廣大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加深對(duì)生物學(xué)試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)和理解，更好的貫徹落實(shí)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，解決實(shí)際工作中客戶經(jīng)常遇到的項(xiàng)目選擇和樣品送檢的問(wèn)題，特此進(jìn)行《醫(yī)療器械生物相容性測(cè)試》的分享。

醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)從業(yè)人員

袁娟

預(yù)防獸醫(yī)學(xué)碩士

現(xiàn)任江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測(cè)有限公司

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)部部門負(fù)責(zé)人

3年醫(yī)療器械生物相容性檢測(cè)

8年醫(yī)療器械注冊(cè)體系合規(guī)經(jīng)驗(yàn)

目前主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生物相容性測(cè)試、

化妝品和消.毒產(chǎn)品毒理檢測(cè)的全過(guò)程質(zhì)量控制

德大醫(yī)械以強(qiáng)大的海外技術(shù)為依托，與國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)合作，致力于打造專.業(yè)的醫(yī)療器械管家式服務(wù)平臺(tái)，專注從事醫(yī)械行業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，為醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化提供專.業(yè)的咨詢服務(wù)，包括：醫(yī)療體系認(rèn)證；專.利服務(wù)；信息技術(shù)、生物技術(shù)咨詢、交流服務(wù)；市場(chǎng)調(diào)研服務(wù)；新材料技術(shù)開發(fā)服務(wù)；臨床試驗(yàn)；國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)輔導(dǎo)；許可證申報(bào)服務(wù)及產(chǎn)業(yè)園合作等。